5月初《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》新闻发布会在北京举行并正式实施。《规范》的发布实施，将进一步提升药品冷链运作水平 保证人民群众用药安全

笔者了解到，《规范》是由全国物流标准化技术委员会提出并归口，由14家单位共同起草。主要规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱以及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。

发布会上，相关专家对《规范》的制定工作以及实施意义进行了具体介绍。主要目的是希望通过《规范》来提高《药品冷链物流运作规范》的覆盖率，提升药品冷链的运作水平。形成标准统一的验证市场，提高企业的质量管理水平，保证人民群众的用药安全。

对于医药流通行业而言，竞争巨大，不仅有以此为主业的企业，还有第三方物流企业。诸多企业进入医药流通市场，无疑是看到了其巨大的商业价值和市场潜力。根据相关数据显示，2017年，我国医药物流总额3.02万亿元，同比增长11.3%。若按照每年8%的增长速度计算，到2020年，我国医药物流总额预计达到3.8万亿元。另外，也有数据显示，我国冷链运输药品市场规模或将达到800亿元。

可观的市场前景吸引了众多医药企业的加入，也让市场竞争益发激烈，而《规范》的实施将继续加速这场竞争的激烈程度。因为《规范》已经明确规定了医药产品冷链物流所需设备的要求，不符合标准的设备或是企业将被淘汰，所以，很多企业都在寻求并更新一批冷链设备。可见冷链设备企业在未来或将面临更大的挑战。

在医药冷链物流市场，国家对医药流通行业给予了高度重视，强化监管工作，严打违法行为。而《规范》的实施将进一步为行业、相关企业带来严格的规范作用，保障药品质量安全。

那么，医药企业尤其是冷链设备企业该如何应对挑战呢?首先，冷链设备企业应该严格按照《规范》，淘汰不符合要求的产品。其次，企业需要按照标准生产设备，满足新要求，为药品质量安全保驾护航。最后，冷链设备企业也要积极研发，在遵循《规范》的基础上，通过创新助推行业的健康发展。而其他医药企业也需要遵循《规范》要求，从设备、运输、药品等方面全方位保证药品的质量安全。只有这样，医药冷链行业才能更加规范化发展，人们群众的用药安全才能多一道防护。（协会秘书处摘编）